로잔대학병원 마취과, 수술 전 환자 평가에 마시모 W1™ 채택

뇌샤텔 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어) 2023년 06월 09일 --  마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 오늘 스위스 최고 학술 기관 중 하나인로잔대학병원(Lausanne University Hospital CHUV)의 마취과(Department of Anesthesiology)에서 수술 전 환자 평가 연구 프로그램의 핵심 부분인 마시모 W1(Masimo W1™)첨단 의료 추적 워치를 선택했다고 발표했다. CHUV의 마취과장이자 기도 관리 무선 모니터링 의료의 디지털 전환 분야에서 저명한 전문가인 패트릭 쇼트커(Patrick Schoettker) 교수가 주도하는 이 이니셔티브는 환자의 결과 개선이라는 궁극적인 목표로 수술 전 환자의 생리학적 상태에 대해 마취 전문의와 수술 팀에게 더 잘 알리도록 돕기 위해 고안됐다. 주요 생리적 매개변수의 정확하고 지속적인 측정을 제공하는 마시모 W1은 유럽에서Masimo SafetyNet®원격 환자 관리 플랫폼과 통합되는 의료 기기로 제공된다.

마시모의 설립자 겸 CEO인 조 키아니(Joe Kiani)는 “CHUV의 마취과 의사들과 관계를 심화하고 이들이 마시모 W1의 건강 추적 기능을 활용해 수술 전후 관리 팀이 환자에 대해 보다 통찰력 있는 기본 생리학적 데이터를 설립하도록 지원할 수 있게 돼 기쁘다. 기본 데이터를 통해 임상의는 병원에서 치료하는 각 환자의 정상 및 비정상 상태를 파악할 수 있다. 또한 마시모 W1을 사용하면 필요할 때 수술 후 환자를 집에서 원격으로 모니터링하고 환자가 병원에 머무는 시간을 줄일 수 있다. 우리는 쇼트커 박사와 그의 팀에 감사한다. 당사의 기술이 그의 부서와 CHUV가 수술받는 환자에게 더 나은 치료를 제공하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 확인해 준 것에 대한 의미가 크다. 마시모 W1이 환자의 삶에 진정한 변화를 가져올 수 있기를 기대한다”라고 밝혔다.

CHUV의 수술 전 환자 평가 프로그램은 혁신적인 기술을 사용해 개별 환자의 건강 및 행동 개선 영역을 식별하는 것을 목표로 2022년에 시작됐다. 팀은 다중 모드 사전 재활을 활용해 결장직장 수술 환자의 신체적 영양적 심리적 요구를 해결하는 것을 목표로 한다. 환자의 통계 활력 징후 및 행동 최적화와 관련된 데이터를 집계하면 팀은 마취 및 수술 전/중/후에 더욱 개인화된 관리를 제공할 수 있다. 이 프로그램의 하나로 올해 말부터 선택적 수술이 예정된 환자들에게 2주 전에 마시모 W1 워치가 제공돼 기본 활력 징후 데이터를 설정하는 데 도움이 될 예정이다. 이 데이터는 CHUV에서 수술 전 마취 준비 중에 임상의에게 전달된다. 수술 전 팀은 Masimo SafetyNet 대시보드에서 이 데이터를 사용해 수술 전에 환자의 미묘하고 완전한 생리학적 프로필을 개발할 수 있으므로 더욱 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 수 있다.

쇼트커 교수는 “각 개인이 맞춤형 접근 방식을 통해 어떤 혜택을 볼 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 가능한 한 많은 환자의 데이터를 집계하기를 기대한다. ‘천편일률적’인 마취의 시대는 끝났으며 개별화된 환자 관리가 중요해지고 있다. 멘토들은 수술실을 환자에게 가장 안전한 장소로 만드는 데 도움을 주었고 환자당 충분한 자질을 갖춘 전문의를 많이 배치할 수 있었다. 이제 우리의 임무는 모든 수술 절차 전후에 동일한 수준의 품질과 안전을 제공하는 것”이라고 전했다.

마시모 W1의 의료 분야 사용은 미국에서 FDA 승인을 기다리고 있다.

@Masimo| #Masimo

마시모 소개

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 측정 센서 환자 모니터 자동화 및 연결 솔루션을 비롯해 업계를 선도하는 광범위한 모니터링 기술을 개발 및 생산하는 글로벌 의료 기술 회사이다. 또한 마시모 컨슈머 오디오(Masimo Consumer Audio)는 바워스앤윌킨스(Bowers & Wilkins) 데논(Denon) 마란츠(Marantz) 폴크오디오(Polk Audio)를 포함한 여덟 가지 전설적인 오디오 브랜드의 모기업이다. 당사의 미션은 삶을 개선하고 환자 결과를 향상 치료 비용을 절감하는 것이다. 1995년 소개된 Masimo SET® Measure-through Motion 및 Low Perfusion™ 맥박산소측정은 100여 편의 독립적인 객관적 연구에서 다른 맥박산소측정 기술의 성능을 능가하는 것으로 나타났다.[1]Masimo SET®은 임상의들이 신생아의 중증 미숙 망막증을 줄이도록 지원하고[2]신생아의 CCHD 스크리닝을 개선하며[3]수술 후 병동에서 Masimo Patient SafetyNet™과 함께 연속 모니터링에 사용되는 경우 신속대응팀 출동 횟수 ICU 이송 및 비용을 줄여준다.[4-7]Masimo SET®은 전 세계 선도적인 병원과 기타 의료 기관에서 2억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며[8]2022-23 미국 뉴스앤월드리포트(U.S. News and World Report) 최고 병원 명단에 오른 10대 병원 중 9개 병원에서 주요 맥박산소측정기로 사용된다.[9]2005년에 마시모는 rainbow®Pulse CO-Oximetry 기술을 소개해 이전에는 침습적으로만 측정할 수 있었던 총 헤모글로빈(SpHb®) 산소함유량(SpOC™) 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®) 메트헤모글로빈(SpMet®) 파형변이지수(PVi®) RPVi™(rainbow®Pvi) 및 산소보유지수(ORi™)와 같은 혈액 구성 성분의 비침습성 연속 모니터링이 가능해졌다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 및 타사 모니터링 기술의 추가를 최대한 유연하고 확장 가능해지도록 기초부터 제작된 Root®환자 모니터링 및 연결 플랫폼을 소개했다. 마시모의 이런 핵심 추가 기술에는 차세대 SedLine®뇌 기능 모니터링 O3®국소 산소측정기 ISA™ 카프노그래피와 NomoLine®샘플링 제품군 등이 포함된다. 마시모의 연속 및 스폿 체크 모니터링 Pulse CO-Oximeters®제품군에는 Radius-7® Radius PPG® Radius VSM™ 등의 테더리스 웨어러블 기술 Rad-67®등의 휴대용 기기 MightySat®Rx 등의 핑거팁 산소맥박측정 및 Rad-97® 등과 같이 병원과 가정에서 동시에 사용할 수 있는 기기를 비롯해 다양한 임상 및 비임상 시나리오에 사용하도록 설계된 기기가 포함된다. 마시모 병원 가정 자동화 및 연결 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 하며 Iris®Gateway iSirona™ Patient SafetyNet Replica® Halo ION® UniView® UniView :60™ 및 Masimo SafetyNet® 등이 포함된다. 증가하는 건강 및 웰니스 솔루션 포트폴리오에는 Radius Tº®및 Masimo W1™ 워치가 포함된다. 마시모 및 제품에 관한 자세한 정보는www.masimo.com에서 찾을 수 있다. 게재된 마시모 제품에 대한 임상 연구 결과는www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/ 에서 찾을 수 있다.

ORi RPVi 및 Radius VSM은 FDA 510(k) 승인을 받지 못했으며 미국에서 판매할 수 없다. Patient SafetyNet 상표의 사용은 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 허가를 받아야 한다.

참고 문헌

[1] 맥박산소측정 및 Masimo SET®의 이점에 대해 발표된 임상 연구는http://www.masimo.com 에서 찾을 수 있다. 비교 연구에는 과학 회의에서 발표된 초록과 피어 리뷰를 거친 저널 논문으로 구성된 독립적이고 객관적인 연구가 포함된다.

[2] 카스틸로 A(Castillo A) 외. 임상 실습 및 SpO2 기술의 변화를 통한 미숙아의 미숙아 망막병증 예방(Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology).Acta Paediatr.2011년 2월 100(2):188-92.

[3] 드월 그래넬리 A(de-Wahl Granelli A) 외. 관 의존성 선천성 심장 질환의 발견에 대한 맥박 산소 측정 검사의 영향: 39821명의 신생아를 대상으로 한 스웨덴의 전향적 선별 연구(Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39821 newborns).BMJ.2009년 1월 8일 338.

[4] 텐저 A(Taenzer A) 외. 맥박 산소 측정 검사가 구조 사건 및 집중 치료실 이송에 미치는 영향: 전후 일치 연구(Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study).Anesthesiology. 2010년:112(2):282-287.

[5] 텐저 A(Taenzer A) 외. 수술 후 모니터링 - 다트마우스 경험(Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience).Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. 2012년 봄-여름(Spring-Summer 2012).

[6] 맥그래스 S(McGrath S) 외. 일반 진료실에 대한 감시 모니터링 관리: 전략 설계 및 구현(Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy Design and Implementation).품질 및 환자 안전에 관한 공동위원회 저널(The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety). 2016년 7월 42(7):293-302.

[7] 맥그래스 S(McGrath S) 외. 진정제 및 진통제와 관련된 입원 환자 호흡 정지: 지속적인 모니터링이 환자 사망률 및 중증 이환율에 미치는 영향(Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity).J Patient Saf.2020년 3월 14일. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

[8] 추산: 마시모 보유 데이터.

[9] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측진술

이 보도자료에는 1995년 증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)과 관련해 1933년 증권법(Securities Act) 27A절 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act) 21E절에 정의된 미래예측진술이 포함돼 있다. 이런 미래예측진술에는 Masimo W1™ 및 Masimo SafetyNet®의 잠재적 효과에 관한 진술을 비롯한 여러 진술이 포함된다. 이런 미래예측진술은 당사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대치에 기반하며 위험과 불확실성에 노출되므로 이 모두는 예측하기 어렵고 대부분 당사의 제어를 벗어난다. 다음과 같은 다양한 리스크 요인의 결과로 인해 실제 결과가 미래예측진술에 표현된 결과와 실질적으로 다르고 반대인 경우를 초래할 수 있다. 이런 요인에는 임상 결과의 반복 가능성에 관한 당사의 가정 Masimo W1 Masimo SafetyNet 등을 포함한 마시모의 고유한 비침습 측정 기술이 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여할 것이라는 당사의 믿음과 관련된 리스크 마시모 비침습 의료적 돌파구가 비용 효율적인 솔루션과 고유한 장점을 제공할 것이라는 당사의 믿음과 관련된 리스크 CHUV가 Masimo W1의 예상 혜택을 실현하지 못하거나 CHUV가 올해 후반에 이 보도자료에 설명된 방식으로 환자에게 Masimo W1을 제공하지 못할 수 있는 리스크 코로나19 관련 위험 및 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 “리스크 요인” 부문에 논의된 기타 요인(보고서는 SEC 웹사이트www.sec.gov 에서 무료로 받을 수 있음) 등이 포함되나 이에 국한되지 않는다. 당사는 미래예측진술에 반영된 기대치가 합리적이라고 믿지만 그 기대치가 정확한 것으로 판명될지는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술에는 앞선 경고문이 명시적으로 전체적으로 적용된다. 현재만을 기준으로 언급된 이런 미래예측진술에 부당하게 의존하지 않도록 주의해야 한다. 당사는 새로운 정보 미래 사건 또는 다른 결과로 인한 상황을 불문하고 이런 진술 또는 SEC에 제출한 최신 보고서에 포함된 ‘리스크 요인’에 대해 해당 증권법에 따라 요구되는 경우를 제외하고 업데이트 수정 또는 설명을 제공할 의무가 없다.

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